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Teamleitung Transfer & Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)

Sie stellen sicher, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP-Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden. Als Teamleiter sind Sie neben der Personalführung auch für die Umsetzung von Transfer- und Maintenance-Projekten zuständig.

Benefits

  • Sport intern
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeit 37,5h
  • Urlaubsgeld
  • Parkplätze vorhanden
  • Betriebliche Altersvorsorge und VWL
  • Familienfreundlich

Ihr spannendes Aufgabengebiet:

  • Teamleitung des Transferteams
  • Führung und Weiterentwicklung Mitarbeiter
  • Fachliche Betreuung von Projekten von der Kundenabstimmung bis zur Serienproduktion
  • Bearbeitung von Kundenanfragen inkl. Rezepturentwurf, GAP Analyse und Risikoeinschätzung
  • Dossiersichtung inkl. Rohstoffprüfung und –recherchen
  • Konzepterstellung mit dem Projektmanager
  • Erstellung der Vorlage für Herstellvorschrift, Spezifikationen und Prüfplänen
  • Pilotcharge und Erstproduktion in Zusammenarbeit mit Validierung
  • Produktoptimierungen im Werk
  • Betreuung von Changes hinsichtlich API-Quellen-Wechsel
  • Erstellung und Pflege der SOP´s für diesen Bereich
  • Stellvertretender Leiter der Herstellung
  • Sicherstellung, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden
  • Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
  • Bewertungen von Abweichungen und Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen
  • Troubleshooting innerhalb der Produktion
  • Unterstützung bei Inspektionen durch Kunden und Behörden

Ihre Qualifikationen:

  • Studium der Pharmazie oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittel-Herstellung wünschenswert
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien fester Arzneiformen und Medientechnik
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Beratungskompetenz, Kunden- & Serviceorientierung
  • Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
  • Selbstständiges, lösungsorientiertes und systematisches Denken und Handeln, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
  • Versierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerben Sie sich jetzt gerne online

Wenn Sie über eine hohe Affinität zur oben genannten Ausschreibung verfügen, senden Sie uns gern Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über das folgende Kontaktformular zu. Bitte übersenden Sie uns Ihre Unterlagen ausschließlich als PDF-Dokument mit einer maximalen Größe von 10 MB.

Vielen Dank!

Bewerbung als Teamleitung Transfer & Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)(0078)

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